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老年性痴呆药物,药物突破并非100%目标实现

2020-07-27 09:43   来源: 光明网

美国生物技术公司Biogen的股价上涨26.18%,达到近108亿美元的市值。原因是,百健于10月22日宣布,计划在2020年初将阿尔茨海默病(Adukanumab)的阿杜卡努抗体(Adukanumab)提交FDA审查,该报告基于"对更大数据集的新分析",并表示,该公司研发的这种药物可以缓解一些阿尔茨海默病(阿尔茨海默氏病)患者的精神衰退。


目前,世界上没有一种药物能够在阿尔茨海默病的发展上取得这样的突破,阿尔茨海默病是一种严重且无法治愈的疾病。根据国际阿尔茨海默病协会2018年的世界阿尔茨海默病报告,2018年全世界有5000万老年人患有老年痴呆症,每三秒就有一名患者,中国约有1000万人,美国约有540万人。


可以肯定的是,随着世界人口迅速老龄化,越来越多的人将遭受阿尔茨海默氏症的折磨。根据联合国人口规划署2012年的统计数字和预测,到2050年,世界老年人人数将比年轻人多21亿人,这是历史上第一次。预计日本将在2050年成为所有国家中的第一位,达到42.7%,而中国将上升到第21位,达到32.8%,这意味着60岁以上的人口将达到4.59亿。根据中国5%的老年痴呆症发病率,将有2296万人。


将来,阿尔茨海默病可能会成为老年社会的标准,因此,一旦药物治疗取得进展,就会受到广泛关注。但是,在治疗阿尔茨海默病时仍然需要足够谨慎。


阿杜卡努抗体被认为是一项历史性突破,最初的设计是为了坚持并摧毁β--淀粉酶,研究人员认为这是阿尔茨海默病的病因。初步试验显示,阿杜卡努抗体确实从大脑中去除了淀粉样蛋白(β),但即便如此,它也不能缓解患者的症状。这意味着,过去,对由阿霉素(β)--淀粉样蛋白--引起的阿尔茨海默病的认知可能是错误的,甚至是令人震惊的。


在此基础上,负责Adukanu抗体临床试验的百健(Biogen)和日本制药公司爱赛(Eisai)于2019年3月提前终止了数千人正在进行的临床试验。两家公司评估,即使临床试验完成,也无法获得人们需要的结果。


既然药物已经逆转,就真的需要进一步了解这种药物了。一方面,该药物还进行了一些临床III期试验,表明去除淀粉样β蛋白可以减少阿尔茨海默病的临床下降。但白健也承认,一些患者的第三阶段试验没有取得最终结果。因此,该公司希望在"更大数据集的新分析"基础上获得fda的批准。但它是否有效仍可能需要严格测试。


另一方面,老年痴呆症的原理至今仍在探索和争论中。


还有许多其他的临床试验是在消除β淀粉蛋白的基础上治疗阿尔茨海默病,许多大型制药公司,包括礼来、阿斯利康、罗氏、约翰逊和辉瑞,都参与了这一研究领域。但在过去15年里,试验和研究已经失败,市场上的药物也未能遏制阿尔茨海默病的记忆力下降。


现实让研究人员对阿尔茨海默病的发病机制从一开始就被误解了。与先前的观点相比,β--淀粉蛋白和τ蛋白是神经元死亡后积累在大脑中并导致阿尔茨海默病的产物,旧金山加州大学(University of California,San Francisco)和其他研究机构的研究人员通过这项研究提出了新的想法:这两种蛋白质是朊蛋白或普里安蛋白(prion,也称为prion),是活跃的和自我增殖的。它们可以感染和恶化健康的组织细胞,导致和阿尔茨海默病。


  



责任编辑:萤莹香草钟
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